CAPACITACIÓN
Nuestro compromiso es brindar un servicio de capacitación integral para contribuir en el crecimiento profesional de los participantes y satisfacer sus necesidades de nuevos conocimientos técnico-especializados. Contamos con una cartera de reconocidos profesionistas con alta especialización e historias de éxito.
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Contamos con cursos especialmente diseñados que se enfocan en la necesidades de la industria farmacéutica. Ofrecemos cursos abiertos en aulas que tenemos destinadas para tal fin o, cerrados, ya sea en nuestras aulas o en las instalaciones de nuestros clientes.
SISTEMAS DE CALIDAD
Biotalks ofrece capacitación de diversos temas de Calidad
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Buenas Prácticas de Fabricación de fármacos y medicamentos
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Gestión de Riesgos
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ISO 9001:2015
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Validación de procesos y de limpieza
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Data Integrity
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Herramientas de Calidad
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Análisis estadístico
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Formación de Auditores
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Auditorías
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Estudios de estabilidad
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Farmacovigilancia
ASUNTOS REGULATORIOS
Contamos con cursos especialmente diseñados para el área de asuntos regulatorios.
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Elaboración de CTDs (Documento Técnico Común)
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Registro de medicamentos en México
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Estrategia CMC para el registro de medicamentos biocomparables en México
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Estrategia CMC para el registro de medicamentos biocomparables en UE
TESTIMONIALES
"El curso fue de mucha utilidad ya que brindó un acercamiento a los requisitos regulatorios y a la estrategia CMC, esto dará una mayor claridad en el desempeño y las actividades a seguir para el registro de biomedicamentos ante agencias regulatorias de alta regulación"
LIVAN DELGADO R. / LABORATORIOS LIOMONT / LÍDER DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
"Es un buen curso porque muestra en subgrupos todo, o casi todo lo requerido para lograr una estrategia eficaz y efectiva de un Biosimilar"
TONATIUH RAMÍREZ / LABORATORIOS LIOMONT/ GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y DOCUMENTACIÓN
"Adecuado abordaje para un público mixto (quienes saben del tema y quienes no)"
LÍDER DE TRANSFERENCIA