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Recepción de auditorías
Aprende cómo atender auditorías sin contratiempos
Las empresas que trabajan en entornos regulados (farmacéutica, dispositivos médicos, almacenes de medicamentos y de dispositivos médicos, etc.) reciben con cierta frecuencia auditorías a su Sistema de Gestión de Calidad, ya sea por una entidad regulatoria o por un cliente.
Todo profesional que se desempeña en estas compañías debe estar preparado para recibir auditorías. Saber qué hacer antes, durante y después de una auditoría es la clave para demostrar que el Sistema de Gestión de Calidad de la organización cumple con los requisitos regulatorios y por lo tanto, facilita la obtención de certificaciones y aprobaciones.
¿Por qué este curso?
Ya sea que desees incursionar en el área Calidad, que tengas experiencia en ella o que pertenezcas a cualquier otra área, este curso te proveerá de las herramientas necesarias para responder adecuada y oportunamente los requerimientos de un auditor y de esta forma obtener resultados idóneos al final de la visita.
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Al finalizar el curso podrás elaborar procedimientos de operación para la recepción y seguimiento de auditorías. Identificarás a los participantes clave y podrás describir sus funciones durante cada etapa. Entenderás cómo se realiza una auditoría basada en riesgos y serás capaz de identificar qué documentos (Procedimientos Normalizados de Operación, registros, planes y programas) son básicos al momento de recibir una auditoría. Podrás elaborar el reporte de recepción, planear y coordinar la estrategia de seguimiento.
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ENTRE SEMANA
27, 28, 29 sep, 4 y 5 de oct
SABATINO
por confirmar
HORARIO
18:00 a 21:00
CURSO TALLER
15 horas
5 sesiones
MODALIDAD
Curso online
INSTRUCTOR
Violeta Quiroz
Especialista de Calidad y
Asuntos de Regulación
Ingeniera Biotecnóloga por el IPN con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica y biotecnológica, ha contribuido en la implementación del sistema de calidad de compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos. Como auditora ha ejecutado auditorías en México y el extranjero.
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